新闻中心
  • 30
    11
    2015
    国内2011年-2018年医疗器械各细分领域的情况,其中我们可以发现IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。...
  • 27
    11
    2015
    近年来,我国医疗器械市场需求旺盛,已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。...
  • 18
    11
    2015
    2015年9月11日,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度。基于POCT(即时诊断设备及耗材)产品特点,将在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。...
  • 17
    11
    2015
    11月11日,国家食药总局(CFDA)贴出了史上最严重的“双11通告”,公告取消浙江华海药业8家企业11个药品涉嫌造假的注册申请,并对数家CRO企业和机构展开调查。那么问题来了,当药企被核查重罚后,下一个躺枪会不会是医疗器械企业?医疗器械(含体外诊断试剂)企业如何规范实施临床试验?...
  • 15
    11
    2015
    逐步完善医疗器械标准化管理 加快国行标更新速度,解决分类交叉问题,建立科学合理的医疗器械标准体系建议提高抽验发现问题的国家标准、行业标准的更新速度;重视并通过各种渠道收集存在漏洞或歧义的国行标相关条文,并及时组织修订。 ...
  • 13
    11
    2015
    体外诊断被称为“医生的眼睛”,临床诊断的结果为70%左右的医学决策提供依据。...
  • 26
    10
    2015
    随着当今高科技的综合应用以及高效快节奏社会运转模式的需要,经过十几年的发展,POCT(point of care testing,又称床边诊断或即时诊断)领域多种技术得到了广泛的应用,POCT产品已经在临床中发挥了重要作用,特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。...
  • 17
    10
    2015
    2015年SAC/TC136标准制修订项目...
  • 15
    10
    2016
    金秋十月,不仅是全中国人民欢度国庆的节日,也是全球瞩目的2015年诺贝尔生理学或医学奖揭晓的日子。一年一度的“诺奖盛宴”开席,今年的国人都特别高兴,源于屠呦呦的获奖。没有预告,没有通知,年逾84岁的中国中医科学院中药研究所研究员屠呦呦在家中通过电视得知自己摘取诺奖的消息。在瑞典斯德哥尔摩,当地时间2015年10月5日,屠呦呦凭借抗疟疾药物“青蒿素”,成为首位夺得诺贝尔医学奖的中国人。...
  • 08
    10
    2015
    今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效。...
  • 07
    10
    2015
    从当前市场格局来看,全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的一半左右,发达国家的医疗器械行业已成为提升生物医药整体产业的重要力量,而我国这一比例大概仅为两成,未来国内的医疗器械市场仍有巨大的发展空间。虽然我国的药监部门在很长一段时间内对市场采取重药品、轻器械的监管政策,但在新医改的背景下,“以药养医”体制正在被纠正,医疗服务和医疗器械行业将迎来快速发展阶段。...
  • 26
    09
    2015
    由世界卫生组织和中国国家药典委员会主办、中国医药质量管理协会承办的“第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会”于2015年9月23~24日在苏州召开,约超过500人参加了此次会议。本届会议的主题是“展示2015,展望2020”。会议围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料与药包材以及药品检验分析方法等方面的国内外标准状况和发展趋势,我国在药品质量控制研究的最新进展和有关成果以及药品质量控制检测技术的应用进行技术交流和信息分享。...
  • 15
    09
    2015
    最近多地开展检验结果互认值得器械行业关注。...
  • 01
    09
    2015
    体外诊断,即In Vitro Diagnosis,缩写IVD,指在人体之外通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。...
  • 22
    08
    2015
    我国是世界医疗器械产业大国,长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一,江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解,江苏医疗器械企业约占全国的1/5。2013年,江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元,处于全国前列。...
  • 13
    08
    2015
    美国FDA于近日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准...
  • 13
    08
    2015
    据市场研究公司MarketsandMarkets近日发布的一份报告预测,2020年全球体外诊断市场市场规模将达到751亿美元。这份报告从产品、技术和应用等角度对全球的体外诊断市场进行了深度分析。...
  • 12
    08
    2015
    中国医学装备协会第六次全国会员代表大会暨第24届学术年会日前在福建省厦门市召开。会上发布的《中国医学装备绿皮书——2014年中国医学装备配置状况与发展趋势》(以下简称《绿皮书》)提到,2013年,我国体外诊断(IVD)市场总规模在288亿元左右,2008~2013年市场年均增速23.6%,预计2020年我国IVD市场规模将达到572亿元。...
  • 03
    08
    2015
    报告要点 IVD:崛起中的朝阳行业 目前,国内体外诊断行业(IVD,In-Vitro Diagnostics)正逐步崛起。相对于国外成熟市场,国内呈现基数小、增速快的特点。受医保控费影响,国内医疗机构15%药品加成逐步取消,诊断等医疗项目“此消彼长”。我们认为IVD行业有望受益于医改的大趋势,长时间保持较快的成长速度。...
  • 20
    07
    2015
    生物医药及高性能医疗器械领域是《中国制造2025》的重点发展方向之一。...
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